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放疗、Tgdcc-E1A联合抗癌疗法进入Ii期临床试验
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     美国Targeted遗传学公司近日向媒体宣布,该公司已正式启动其研发的抗头颈部鳞癌小分子药物tgDCC-E1A联合放疗进行抗癌的II期临床试验。研究工作业已在全美数个实验室中同时展开。

    单独使用tgDCC-E1A治疗头颈部鳞癌的II期临床试验已于今年的5月份圆满结束。在接受治疗的总共21位病人中,有1位病人的癌组织完全消退,另外9位患者则不同程度地表现出了癌组织缩小等病情稳定的迹象。同时,试验证实,该药物具有良好的耐受性和安全性。

    “目前临床上对头颈部癌症的治疗尚缺乏有效手段,我们相信tgDCC-E1A和放疗联合疗法将为临床医师提供一种新的选择。”Targeted公司的临床事务部副总裁Thomas C. Reynolds博士介绍说,“tgDCC-E1A单独抗癌试验的结果使我们信心倍增,该项试验及我们正在进行的用tgDCC-E1A和化疗联合治疗卵巢癌的试验将进一步证明该药物的价值。”

    据悉,该项试验的试验对象是18岁以上的复发性或者恶性头颈部鳞状细胞癌患者,这些患者的病情使其不适宜进行手术治疗。同时,该项试验还要求,入试者先前必须接受过放射治疗。本次试验计划将招收50多位病人。这些病人在6-7周的放疗期间将接受每周两次的tgDCC-E1A注射治疗,然后在放疗结束后的第12周通过CT检查以观察治疗效果,同时对该疗法的安全性和耐受性作出初步评价。此外,研究者还要观察患者的复发情况、身体恢复情况以及比较接受该疗法治疗的病人和单独用放疗抗癌的病人的反应程度等。

    E1A是一种肿瘤抑制基因。先前进行的实验室和动物实验证实,E1A能够抑制癌组织的生长和转移,诱导癌细胞调亡,抑制HER-2/neu等癌基因的表达以及增强化、放疗药物的疗效。, 百拇医药(西雅图,12月23日)


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